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udi碼的要求以及編碼規(guī)則，你了解多少？
　　udi編碼對于相關(guān)從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內(nèi)容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的內(nèi) ...
2022-07-05
高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區(qū)別？
1、申請UDI需要提供什么？ 企業(yè)在UDI公共平臺申請UDI僅注冊帳號并成功登錄后，完善企業(yè)基本信息并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，審核通過后即可 ...
2022-07-01
中國物品編碼中心申請廠商識別碼的流程
高賦碼一直針對醫(yī)院和大中型企業(yè)有不同的產(chǎn)品定制服務(wù)和解決方案。針對行業(yè)，專注研究與分析行業(yè)供應(yīng)鏈管理難點重點，為器械供應(yīng)鏈各 ...
2022-06-30
中國有哪三家認(rèn)可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識？
1、美國 美國食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機構(gòu)包括GS1（國際物品編碼協(xié)會）、HIBCC（保健業(yè)商務(wù)通信委員會）和ICCB ...
2022-06-29
重磅！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》全文來了
　　 第一章　總　則　　第一條　為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...
2022-06-28
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識udi數(shù)據(jù)庫如何使用？
　　現(xiàn)在很多企業(yè)都會很關(guān)注醫(yī)療器械的使用，這也是因為使用后確實可以給醫(yī)療行業(yè)，提供多方面的幫助，展現(xiàn)出來的服務(wù)支持和優(yōu)勢也是很高。 ...
2022-06-27
廣東出臺優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施
　 為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號）和廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的 ...
2022-06-23
醫(yī)療器械udi價格標(biāo)準(zhǔn)是什么？購買起來會輕松嗎？
　　現(xiàn)在很多行業(yè)都會極為關(guān)注醫(yī)療器械的使用，為了保證使用過程的安全和質(zhì)量，也是可以利用udi條碼進行管理，可以保證醫(yī)療器械的信息被順 ...
2022-06-22
高質(zhì)量完成UDI驗證，企業(yè)最容易遺漏的一步是什么？
雖然第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識6月1日的時間節(jié)點已過，但企業(yè)關(guān)于UDI的工作卻沒有結(jié)束。 攜帶UDI的醫(yī)療器械產(chǎn)品即將正式上市，但在 ...
2022-06-20
重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)，加強醫(yī) ...
2022-06-17
UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽上？
UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽或包裝上？UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則 ...
2022-06-13
2022年6月1日前，第三類醫(yī)療器械均需具有唯一標(biāo)識
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，它為每個醫(yī)療器械賦予身份證，從而實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升 ...
2022-06-09
未實施UDI的醫(yī)療器械將不能參與集采
在甘肅省印發(fā)的唯一標(biāo)識工作方案就規(guī)定到2022年6月1日以后生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械須提供唯一標(biāo)識信息后方可納入省級醫(yī)藥采購平臺參與招標(biāo) ...
2022-06-08
二類醫(yī)療器械udi實施時間要多久?
　　不少行業(yè)都很關(guān)注給醫(yī)療器械的管理方式，這么做主要也是為了提高使用的便利性，其次也是保障了醫(yī)療器械信息的整合，有任何的問題都可以 ...
2022-05-25
廣東省醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施的通知
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施　　為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì) ...
2022-05-23
關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度的若干問題
（1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，具體辦法 ...
2022-05-19
醫(yī)監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（uniquedeviceidentifier，簡稱UDI）是醫(yī)療器械唯一性識別碼，是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是解決 ...
2022-05-18
醫(yī)療器械“最小銷售單元”，UDI中的使用標(biāo)識怎么申請？
根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第十二條指出： 注冊人 備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo) ...
2022-05-17
高賦碼平面貼標(biāo)機：零件破損會影響歪移嗎？
1、零件破損：零件破損會影響標(biāo)簽歪移，因為零件磨損之后，它的角度就會發(fā)生變化，原來的平行線可能就會變成傾斜線，慢慢就會導(dǎo)致位 ...
2022-05-13
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