完整的UDI系統(tǒng)包括UDI唯一標識、UDI載體和UDI數(shù)據(jù)庫三部分。其中，UDI數(shù)據(jù)載體作為存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標識的數(shù)據(jù)媒介，有一維碼、二維碼、射頻標簽等形式，它附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上，支持機器自動識別和采集。
合格的標簽質(zhì)量是快速、準確識別并讀取產(chǎn)品信息的關鍵，直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳輸與共享的準確性和效率。企業(yè)如果讓帶有問題標簽的產(chǎn)品直接流入市場，將會帶來較多的隱患，甚至造成嚴重的經(jīng)濟損失。那么，如何確保UDI標簽質(zhì)量合規(guī)呢？高賦碼UDI賦碼管理系統(tǒng)，基于數(shù)字化和UDI物碼技術，結合工業(yè)自動化、智能識別等技術，在生產(chǎn)線建立一套軟硬件結合的賦碼系統(tǒng)，助力企業(yè)快速構建滿足國家與市場監(jiān)管要求的追溯管理系統(tǒng)，讓醫(yī)療器械追溯安全可查。
標簽在線設計，確保精準合規(guī) UDI標簽正式打印賦碼前需要根據(jù)合規(guī)標準進?設計排版，?般來說，UDI標簽設計要包含如下?個原則：如使?RFID，則必須同時附帶?維條碼或二維碼標簽；標簽不能僅有碼圖，需要同時附有標識說明；UDI編碼與碼圖掃碼內(nèi)容必須?致、正確；符合 AIDC 與 HRI 原則（包含機器識讀部分和??可識讀部分）高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)，為客戶提供UDI標簽自定義設計服務，在滿足合規(guī)要求的同時，又能滿足企業(yè)的個性化需要。同時，標簽模板與UDI數(shù)據(jù)自動關聯(lián)，產(chǎn)品的規(guī)格型號與模板之間一一對應，從源頭保證標簽打印的準確性，避免錯漏。
多樣賦碼設備 滿足企業(yè)需求在進行UDI賦碼時，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)量、包裝材質(zhì)、成本預算等因素來進行選擇。一般來說主要分為三類：單獨打印標簽紙，然后貼到產(chǎn)品或盒箱上，比如臺式熱轉印打印機、在線熱轉印TTO等；直接在包裝盒上噴碼，比如UV噴碼機、熱發(fā)泡噴碼機等；在產(chǎn)品本體上印刻UDI標識，比如激光噴碼機、激光打標機等。高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)可以根據(jù)企業(yè)的具體需求，有針對性地提供打印、噴碼等設備，滿足不同類型器械企業(yè)的需求。
標簽自動檢測 提高標識保障標簽質(zhì)量檢測是保證UDI合規(guī)的最后一道防線。很多企業(yè)會認為，只要UDI碼打印清晰就代表標簽質(zhì)量合格。事實上，條高不足、空白區(qū)不足等情況也會導致標簽質(zhì)量不合格，這些問題很難通過人眼識別出來。高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)可以為企業(yè)提供專業(yè)的儀器進行檢測，幫助企業(yè)實現(xiàn)批量UDI標簽檢測。同時，還支持與打印機連接，邊打印邊檢測。一旦識別到不合格標簽，檢測儀就會發(fā)出警報，并聯(lián)動暫停打印，減少打印耗材的損失。
