加強對UDI實施時間和要求的認知
一些企業(yè)對于UDI的實施意義還認識不足，存在輕視和僥幸心理，例如對相關法規(guī)文件要求不熟悉，混淆了試點和正式實施，認為目前只是試點，沒有全面推廣，但實際上所有三類企業(yè)自2022年6月1日起必須實施，產(chǎn)品帶碼上市，部分省市如海南甚至已經(jīng)要求所有二類企業(yè)也必須同步實施。
建議企業(yè)密切關注UDI相關資訊和信息，高賦碼也將及時將最新資訊傳遞給大家。此外，高賦碼官網(wǎng)上也有大量UDI相關資料，如政策匯編、實施指南、白皮書等，若有需要可到官網(wǎng)免費領取。
重視包裝關聯(lián)
包裝關聯(lián)上將產(chǎn)品各層級包裝與產(chǎn)品本體進行綁定的過程。由于在實際使用過程中，許多出入庫環(huán)節(jié)并不會將產(chǎn)品完全拆包，因此位于產(chǎn)品本體上的UDI編碼很難被掃描到，為了更方便操作，將各層級包裝與產(chǎn)品進行關聯(lián)是非常必要的。但在實操過程中，一些企業(yè)沒有準確理解包裝關聯(lián)的意義，經(jīng)常出現(xiàn)下列問題：
把一個產(chǎn)品的所有包裝層級都采用了同一產(chǎn)品標識，導致無法準識別具體的層級關系，發(fā)生錯誤；無法準確建立包裝間關聯(lián)關系，對于具有多級包裝且標識到序列號的產(chǎn)品無法有效管理，導致下游各環(huán)節(jié)的識別和使用都存在問題；
總之，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品具有種類繁多、數(shù)量巨大的特點，要想實現(xiàn)對于產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管，對于企業(yè)在每一個環(huán)節(jié)的信息化水平都提出了更高要求。高賦碼·高賦碼也一直致力于通過實施UDI，為企業(yè)挖掘數(shù)字化發(fā)展價值和動力，幫助企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
重視數(shù)據(jù)安全
唯一標識數(shù)據(jù)庫是作為醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)必不可少的組成部分，數(shù)據(jù)庫中保存了企業(yè)的許多關鍵的工業(yè)數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品、生產(chǎn)、體系、質(zhì)量、銷售等。這些UDI數(shù)據(jù)體量大、分布廣泛、結(jié)構(gòu)復雜、數(shù)據(jù)變化快，與企業(yè)的生產(chǎn)和發(fā)展息息相關，是關系著企業(yè)未來核心競爭力的關鍵數(shù)據(jù)。企業(yè)能否安全存儲、管理數(shù)據(jù)，將直接影響未來發(fā)展。
近幾年在指導企業(yè)實施的過程中，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)普遍缺乏對數(shù)據(jù)安全的認知，甚至不少企業(yè)已經(jīng)存在著嚴重的數(shù)據(jù)安全隱患而不自知。并且，隨著UDI工作不斷推進，相關數(shù)據(jù)不斷累積，企業(yè)安全風險還在不斷增加中，最終很可能給企業(yè)造成嚴重損失。
數(shù)據(jù)的生命周期包含采集、存儲、傳輸、處理、交換、銷毀等幾個環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)安全風險可能來自其生命周期中的各個環(huán)節(jié)，所有針對網(wǎng)絡空間的安全威脅，同樣會威脅到大數(shù)據(jù)系統(tǒng)。有些企業(yè)決策者由于缺乏相關經(jīng)驗，在前期沒有意識到數(shù)據(jù)安全的隱患所在，忽視了風險問題可能造成的后果，采用了不恰當?shù)墓毯头桨?，導致后續(xù)問題頻發(fā)。
根據(jù)企業(yè)實際情況選擇實施方案
根據(jù)高賦碼·高賦碼目前的經(jīng)驗總結(jié)，針對不同生產(chǎn)規(guī)模大致有三種實施方案：
（1）適合小規(guī)模生產(chǎn)——高賦碼UDI方案+標簽打印機+人工賦碼
對于生產(chǎn)量不高的企業(yè)，推薦以性價比最優(yōu)的方式建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，企業(yè)可采用“高賦碼UDI方案+標簽打印機+人工賦碼”的模式，快速滿足國家藥監(jiān)局對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求。
后續(xù)如有更進一步的追溯需求，也可在高賦碼UDI方案的基礎上進行功能配置升級，以模塊化加載的方式，原地升級為高賦碼UDI追溯方案。
（2）適合大中型生產(chǎn)企業(yè)——高賦碼UDI+自動賦碼產(chǎn)線
對于生產(chǎn)量較大的企業(yè)，必須考慮長期生產(chǎn)帶來的成本增加問題，因此高賦碼推薦企業(yè)采用自動化產(chǎn)線方案完成UDI實施工作，通過“高賦碼UDI方案+自動賦碼產(chǎn)線”的模式，雖然當下成本較高，但長期來看，由于在耗材方面進行了大幅度節(jié)約，企業(yè)生產(chǎn)成本相比人工產(chǎn)線將大大降低。
（3）全流程追溯方案——高賦碼UDI追溯方案
在高賦碼UDI方案所有功能的基礎上，高賦碼追溯方案真正做到了產(chǎn)品全生命周期管理，具備了更多功能模塊，如包裝關聯(lián)、防偽追溯、竄貨預警、終端查詢、系統(tǒng)對接、產(chǎn)品全生命周期管理等。
可幫助企業(yè)快速建立符合國家與市場監(jiān)管要求的產(chǎn)品追溯體系，高質(zhì)高效的實現(xiàn)企業(yè)“數(shù)智化”管理，完善企業(yè)供應鏈各環(huán)節(jié)在計劃、協(xié)同、操作、優(yōu)化的活動與過程，實現(xiàn)高效、精準、靈活的策略分析與決策。
