作為國家藥監(jiān)局政策性要求提出的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼UDI貫徹落實,實現(xiàn)全過程全領(lǐng)域職責(zé)可查、去向可究的溯源監(jiān)管活動,越來越多企業(yè)都已步入UDI碼的編碼賦碼過程中。
在這之中,不少企業(yè)也出現(xiàn)各式各樣的問題,針對唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)批量導(dǎo)入中的問題的解答如下:當(dāng)企業(yè)需填報的標(biāo)識數(shù)量較多時,可通過模板導(dǎo)入的方式完成批量上傳。首先在數(shù)據(jù)庫中“下載模板”;在線下完成信息維護(hù)后通過“批量導(dǎo)入”功能完成批量數(shù)據(jù)填報。批量導(dǎo)入需注意的是:
(1)目前要求唯一標(biāo)識批量導(dǎo)入每次數(shù)據(jù)條數(shù)不得超過200條。
(2)模板里分類目錄要求填成XX-XX-XX格式,若無法成功提交,可能是因為此列默認(rèn)為時間格式,將其改設(shè)成“文本”即可。
(3)批量導(dǎo)入時會對數(shù)據(jù)進(jìn)行逐條核驗、逐條導(dǎo)入,并反饋導(dǎo)入報告。若存在數(shù)據(jù)導(dǎo)入失敗,只需對導(dǎo)入失敗數(shù)據(jù)按要求修正后重新導(dǎo)入即可。
(4)導(dǎo)入后的標(biāo)識數(shù)據(jù)處于未提交的草稿狀態(tài)。
高賦碼作為眾多醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)的合作伙伴,提供專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊實時在線支持,并且提供UDI實施培訓(xùn)資料,協(xié)助廠商進(jìn)行UDI申請。
QL-120X款UDI彩色標(biāo)簽打印機采用高效的油墨沉積工藝,經(jīng)濟(jì)的墨盒和使用壽命更長的零件,在打印高質(zhì)量標(biāo)簽的同時也極大降低了打印成本。其原生的1200×1200dpi分辨率以及內(nèi)置的ICC顏色配置文件和Quicklabel的高級顏色設(shè)置功能極大提升機器的彩印效果,實現(xiàn)精準(zhǔn)的顏色匹配。
同時,QL-120X還可與第三方標(biāo)簽軟件、企業(yè)和ERP系統(tǒng)以及內(nèi)置的網(wǎng)絡(luò)功能無縫協(xié)作,并與流行的標(biāo)簽制作軟件和其他基于Windows的軟件直接兼容。其高分辨的色彩與精細(xì)化的標(biāo)簽尺寸打印,自身所具有的操作簡易化和兼容特征使它使用于生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、營養(yǎng)保健品、個人護(hù)理產(chǎn)品、食品和飲料、五金、電子煙油等等諸多領(lǐng)域。
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