醫(yī)療器械唯一標識（UDI）作為醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)性工作，直接關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械全生命鏈條，與醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域息息相關(guān)。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》征求意見稿，意味著第二批三類全品類UDI實施工作即將開啟！
自國家開展醫(yī)療器械唯一標識試點以來，重慶省積極響應(yīng)，早在年初，重慶市藥監(jiān)局就醫(yī)療器械唯一標識工作專門組織進行了三方協(xié)調(diào)會。
重慶市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局皆參加了這場會議。會議不僅傳達了《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2020年第106號）精神，各部門還通報了相關(guān)工作進展情況，并就市藥監(jiān)局草擬的《重慶市實施醫(yī)療器械唯一標識工作方案》進行了研究討論，就進一步共同推進重慶市醫(yī)療器械唯一標識工作達成了一致意見。
這意味著重慶在醫(yī)療器械唯一標識工作方面開始重點發(fā)力了，不僅鼓勵企業(yè)和相關(guān)機構(gòu)先行先試，積極探索唯一標識與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。而且還有一批未納入第一批實施范圍的企業(yè)積極響應(yīng)，目前已完成賦碼工作，并向國家局唯一標識數(shù)據(jù)庫上傳了編碼信息。
為配合相關(guān)部門工作，幫助醫(yī)療器械企業(yè)快速掌握醫(yī)療器械UDI相關(guān)法規(guī)知識、簡化申報流程，節(jié)約申報時間成本和人工成本，提高申報效率、提升企業(yè)信息化管理水平，解決UDI實施過程中的具體問題。2021年7月20日，中廣匯智·UDI公共平臺聯(lián)合中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會醫(yī)療器械分會，在重慶舉辦醫(yī)療器械唯一標識（UDI）合規(guī)與實操培訓班。
本次培訓基于UDI合規(guī)要求，對UDI全流程實施要點進行重點闡述，從宏觀政策到具體標準，從基本概念到應(yīng)用實施進行全方位手把手教學，幫助各企業(yè)夯實基礎(chǔ)。
培訓由中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院特派講師許強以及中廣匯智UDI公共平臺講師主講，邀請相關(guān)技術(shù)服務(wù)公司共同講解UDI合規(guī)解決方案，助力企業(yè)高質(zhì)高效、合法合規(guī)的完成實施工作。
培訓會議上，講師們對UDI相關(guān)政策進行了全面講解，幫助企業(yè)理清合規(guī)要求；根據(jù)企業(yè)關(guān)注的重點問題，培訓講師詳細講解了UDI實施流程與案例解析；針對企業(yè)提出的各項具體問題也一一進行詳細解答，獲得了與會人員一致好評。
本次會議以豐富的內(nèi)容講解加強了企業(yè)對UDI的了解，為各企業(yè)將來成功實施UDI注入了一劑強心針。此外，會議現(xiàn)場還重點強調(diào)了第二批試點的相關(guān)消息，相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時做好準備！
